導讀:奶粉業一波未平一波又起,在恒天然涉毒奶粉事件還未完結之際,8月6日,國家食藥總局發布《企業生產嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細則(2013版)(征求意見稿)》,對生產管理體系、奶源、研發能力、原輔料采購、生產條件等多方面再次提高“紅線”。此意見稿不僅對奶粉生產企業的硬件設備提出了新的要求,也將推動我國乳制品機械行業的成長。
國產奶粉逆襲離不開國產乳制品機械的崛起
乳企面臨大考 參照藥品管理配方奶粉 在沸沸揚揚的恒天然肉毒桿菌事件和外資奶粉涉嫌壟斷被查處的背景下,被寄予厚望的嬰幼兒配方奶粉細則開始公開征求意見。這意味著,繼2011年之后,國內現存的128家嬰幼兒乳粉生產企業又將面臨新一輪大考。
該征求意見稿是在舊版即2010年《企業生產嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細則》基礎上的修訂。按照征求意見稿,我國主要在以下幾方面對乳企提高了門檻:要求實施HACCP和GMP管理體系、有自建自控奶源、企業有研發能力,同時全面提高了管理要求,特別是原輔材料的采購要求;同時,全面提高生產條件的要求,如提高對生產環境的潔凈度要求,生產用水要使用純化水等。
《征求意見稿》參照藥品管理提高了嬰幼兒配方乳粉生產企業生產、管理要求?!墩髑笠庖姼濉访鞔_,以生乳為原料的生產企業,應有自建養殖場,確保生乳的質量安全。以全脂、脫脂乳粉為原料的生產企業,應自控奶源。僅有包裝場地、工序、設備,沒有完整的生產條件,不予生產許可審查;以嬰幼兒配方乳粉或基粉為主要原料生產嬰幼兒配方乳粉,沒有完整的干法工藝,不予生產許可審查;生產用水(包括清洗用水)應進行純化處理,達到《中華人民共和國藥典》純化水質量標準。(純化水一般用于藥品生產)其他用水應符合生活飲用水衛生標準。
標準提高 半數企業或面兼并 新出的《細則》征求意見稿,主要是生產企業從奶源到生產、工藝和質量管理等方面要求細化。中國奶粉安全最關鍵的是奶源安全問題,提高國產奶粉信心的根本是提高國產奶源的質量和監管。
新的要求體現了嚴格、嚴謹、嚴密的“三嚴”特征,嚴格是指新要求提出了包括HACCP、GMP等高標準,這會讓很多企業因此無法達到相應的質量準入“門檻”;嚴謹是指新政策從生產工藝、生產流程等都提出了相應的具體要求,尤其是質量方面的要求,很明確、很嚴謹;嚴密是指要求涉及嬰幼兒配方乳粉生產的方方面面,很細致。
中商流通生產力促進中心乳業分析師宋亮表示,國家這次希望通過奶粉行業整頓對生產工藝的要求、自建和自控奶源的高要求,對達不到GMP要求的企業清理出去,“128家企業通過整頓會有一半被清理出去”。
“按照這個細則,只要企業有決心投入改造,一定可以過關。問題是,除了硬件部分的規定,還有許多軟性條件,更有后續的嚴格監管。”圣元集團董事長張亮在實名微博上表示。
GMP標準實施 推動乳制品機械革新 從《企業生產嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細則(2013版)》可知,GMP標準要求奶粉企業生產車間和生產線10萬級、30萬級的潔凈度。
中國食品機械設備網特邀專家認為,GMP標準的實施,將首先帶動這些奶粉企業對原有產品的升級改造,以及新產品、新技術的開發和應用。這是推動奶粉產業在“十二五”期間更迅速發展的動力之一。行內人士普遍認為,GMP標準不斷深入都對乳制品機械產業提出了更高要求,也為該行業帶來了升級的契機。
GMP標準提高了奶粉生產環境的潔凈度要求,尤其是對奶粉生產企業的包裝工藝驗證、滅菌、凈化廠房改造等要求更為嚴格,隨之也對乳品生產線的潔凈級別提出了新的要求,這為開發高端乳制品機械產品提供了難得的機會。面對食品工業的新要求,開發高端乳制品機械產品勢在必行。
目前,我國奶粉行業安全已上升到國家安全層面,隨著奶粉行業的迅速發展,乳制品機械行業也緊跟其腳步。我國乳制品機械必須符合GMP要求,保證奶粉生產過程的合理、產品均一、無積料、可以滿足在線清洗要求等,用于無菌生產線上的乳制品機械還要滿足在線滅菌的要求。
小結:相關奶粉生產企業對GMP標準實施后對產品升級需求的認識與投入正在逐步加強,這也要求乳制品機械行業需根據市場需求不斷技術創新,以滿足奶粉生產企業的要求,做精做專產品,不能讓自己在這場改革浪潮中被淘汰。